“美国食品药品监督管理局[10月22日]宣布,它已首次授权通过改良风险烟草产品(MRTP)途径销售产品。该授权是针对以“ General”品牌出售的八种瑞典Match USA,Inc.无烟烟草产品(来自FDA新闻稿)。 
FDA的授权允许Swedish Match使用以下声明:“使用一般鼻烟代替香烟会使您患口腔癌,心脏病,肺癌,中风,肺气肿和慢性支气管炎的风险降低。”五年,但该机构可以决定将其“不再对整个人口的健康有益”,随时将其删除。

FDA花费了五年多的时间(在此期间有256万美国吸烟者过早死亡)批准了我已经记录了25年的这一真实陈述。但是请注意,烟草控制法案通过强制使用术语“调整后的风险”而不是更准确的“降低的风险”来减少危害。
FDA的公告引起了媒体的广泛关注,一位分析师称其为“游戏规则改变者”。虽然这可能是正确的,但仍需要记住一些重要的事情。
1。该公司于2014年提交了原始申请,以更改FDA规定的但无烟烟草警告标签严重不正确的标签。FDA使用有缺陷的分析,于2016年12月拒绝了该申请,并表示将不放弃必要的警告,“引起口癌”和“不是香烟的安全替代品。”随后,瑞典火柴公司提交了一份修改后的申请,声明内容如下:那被批准了。2。

批准的警告指的是“较低”的疾病风险,这意味着当鼻烟实际上没有口腔癌,心脏病,肺癌,中风,肺气肿和慢性支气管炎的风险时,风险仍然存在。更糟糕的是,FDA的“不安全替代品”警告涵盖了包装的很大一部分,并且广告废除了瑞典火柴公司的“降低”风险声明。  

3。大量的流行病学研究证明了瑞典火柴的成功,这表明鼻烟对瑞典男性吸烟和与吸烟有关的疾病具有负面影响。尽管瑞典男孩像父亲一样使用鼻烟,但在美国青年中几乎不存在。这些因素为Philip Morris International(IQOS),Reynolds(骆驼鼻烟)和US Tobacco(哥本哈根湿鼻烟)的其他当前MRTP应用程序提供了高标准的证据。   

IQOS不燃烧热烟。多年的广泛研究表明,IQOS蒸气的危害远低于烟气。但是,没有关于使用IQOS的健康影响的流行病学,并且至少有二十年没有这种流行病学。在其他国家/地区,PMI仅在特殊商店中向成年吸烟者出售IQOS设备,因此年轻人无法使用。PMI的FDA申请现在已有将近三年的历史(相当于144万死烟者)。

骆驼鼻烟。雷诺的骆驼产品以与瑞典鼻烟相同的方式生产,应具有类似的标签才能获得MRTP资格,但雷诺兹没有2005年左右在美国推出的产品的流行病学信息。MRTP的使用已经两年半了(124万死亡)吸烟者)。

哥本哈根潮湿的鼻烟。美国无烟烟草公司在其FDA MRTP应用中采用了极简主义的说法:“完全从卷烟转向该产品可降低患肺癌的风险。”尽管如此,对于未成年人使用蘸酱产品的FDA声称 ,每年有350,000名“ 18岁以下的年轻人首次使用无烟烟草”。该机构可能会引用青年问题,否认有关包括肺癌在内的风险大大降低的任何说法。MRTP的申请时间为一年零七个月(760,000名死烟民)。

电子烟和蒸气产品。这些产品获得MRTP的机会大约为零。  由联邦政府资助的美国大学的研究仅集中于风险,不存在流行病学研究,联邦官员认为vape产品是青少年流行病的起因,并将其错误地归因于肺部伤害和死亡。制造商必须首先浏览广泛的风味和产品禁令,然后完成售前烟草产品应用,这一壮举仅由General Snus的瑞典Match和IQOS的PMI完成。 

应该为瑞典火柴树立成功的先例,以成功导航降低(而不只是修改)风险烟草产品途径。